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2025-07-29 16:32:28 170 评论
备注:表格中部分信息原文未提及,以“-”代替。
术语解释: 1. 医疗器械生产备案凭证:是类医疗器械生产企业在进行生产活动前,向相关部门进行备案后获得的凭证,用于证明其具备生产类医疗器械的资格。 2. 医疗器械经营备案凭证:是从事第二类医疗器械经营活动的企业,向相关部门备案后取得的凭证,表明其具有经营第二类医疗器械的合法资格。 3. 医疗器械生产许可证:是企业生产第二类、第三类医疗器械必须取得的证件,由相关部门审核企业的生产条件、质量管理等符合要求后颁发,证明企业具备生产相应医疗器械的能力和资质。 4. 医疗器械经营许可证:是从事第三类医疗器械经营的企业必须持有的证件,是相关部门对企业经营第三类医疗器械的场地、人员、质量管理等方面进行严格审核后颁发的,确保企业有能力安全、规范地经营第三类医疗器械。 5. 不良行为记录:是指市、县市区公共资源交易监管部门或其他行政管理部门对投标人(供应商)在参与公共资源交易活动或其他行政管理事务中出现的违规、违法、不诚信等行为进行记录,这些记录会在一定期限内披露,对企业的投标等活动产生影响。 6. 联合体投标:是指两个或两个以上的法人或者其他组织组成一个联合体,以一个投标人的身份共同投标的行为。联合体各方需要签订共同投标协议,明确各方的责任和义务。
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发布:its王桀
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