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药物名称 0.01硫酸阿托品滴眼液
生产企业 沈阳兴齐眼药股份有限公司
获批时间 3月5日获批上市
临床适应证 延缓球镜度数为 -1.00D 至 -4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的 6 至 12 岁儿童的近视进展
此前销售模式 通过旗下全资子公司兴齐眼科医院“院内制剂”方式销售,也曾推出“院内制剂 + 互联网医院”模式,2022 年 7 月互联网医院暂停处方该滴眼液
代购情况 价格在 460 元至 800 元之间浮动,存在断货情况,无法保证药物是正品
其他有院内制剂的医院 山东省眼科医院、河北省眼科医院、上海复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海市儿童医院、温州医科大学附属眼视光医院等
药物效果 单独使用可以延缓近视进展 60,且具有小停药后反弹效应,同时对近视控制具有累积效应,是现阶段近视儿童青少年近视管理的合理浓度,使用方法灵活,可以和光学控制手段联合使用

术语解释:

沈阳兴济眼科医院阿托品:“近视神药”的前世今生与未来展望

  • 院内制剂:指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、只能在本医疗机构内使用的固定处方制剂,多用于中药领域,在此用于眼药市场。
  • 球镜度数:用于矫正近视或远视的度数。
  • 散光:眼睛的一种屈光不正常表现,与角膜的弧度有关。
  • 屈光参差:双眼屈光度数不等。

在当今社会,近视问题已经成为困扰众多儿童和青少年的普遍现象,尤其是随着电子设备的普及,近视的低龄化趋势愈发明显。家长们为了孩子的视力问题可谓是操碎了心,四处寻求有效的防控方法。在这个过程中,一款被称为“近视神药”的低浓度阿托品滴眼液逐渐走进了大众的视野,而沈阳兴济眼科医院与这款药物也有着千丝万缕的联系。接下来,就让我们深入了解一下沈阳兴济眼科医院阿托品的相关情况。

低浓度阿托品的“前世”:代购与院内制剂时代

低浓度阿托品被奉为“近视神药”,这背后是无数家长为孩子防控近视的迫切需求。不少家长各显神通、自行购药,其中代购是常见的方式之一。例如,哈尔滨的王先生为了缓解 7 岁女儿的近视趋势,在得知低浓度阿托品滴眼液后,开始通过代购渠道购买。然而,代购过程中存在诸多问题,价格各不相同,有时还会出现断货的情况。某品牌的药物每盒价格就在 460 元至 800 元之间浮动,而且令人担忧的是,无法保证代购的药物是正品。

除了代购,此前很多家长还会通过关系在医院开药。像江苏一名家长则通过亲属在山东某眼科医院长期购买该院自制的低浓度阿托品滴眼液,尽管一盒滴眼液高达 800 元,也仍有家长不惜一掷千金求购。这种现象反映出家长们在孩子近视防控上的无奈和急切心理。

而沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的 0.01硫酸阿托品滴眼液,在获批上市之前,一直通过“院内制剂”的方式进行销售。兴齐眼药很早就布局了眼科医院,拥有沈阳兴齐眼科医院这个实体医院。2019 年初,阿托品获批临床两个月后,兴齐眼药就通过眼科医院申请院内制剂,并获得批准。所谓院内制剂,指的是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、只能在本医疗机构内使用的固定处方制剂。这种模式弥补了临床用药品种不足的痛点,缓解了临床用药矛盾,原本多用于中药领域,而兴齐眼药则将其成功应用于眼药市场。

2019 年底,兴齐眼药再下一城,成功拿到了互联网医院的资质,随后推出了“院内制剂 + 互联网医院”的全新销售模式。在互联网医院的加持下,原本仅应在线下使用的院内制剂,其地理阻隔不复存在,这也使得阿托品瞬间成为 2020 年畅销全网的爆款产品。但考虑到把仅供院内使用的处方药放到线上销售,存在处方药超范围不当使用的安全风险,“网购阿托品滴眼液”于 2022 年被叫停,沈阳兴齐眼科互联网医院也发布了《互联网医院暂停处方硫酸阿托品滴眼液通知》。

低浓度阿托品的“今生”:获批上市与临床应用

3 月 11 日,药品监督管理局官网发布消息称,沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的硫酸阿托品滴眼液已于 3 月 5 日获批上市,用于延缓球镜度数为 -1.00D 至 -4.00D(散光≤1.50D、屈光参差≤1.50D)的 6 至 12 岁儿童的近视进展,成为我国“国药准字”硫酸阿托品滴眼液。

兴齐眼药发布消息称,该滴眼液单独使用可以延缓近视进展 60,且具有小停药后反弹效应,同时对近视控制具有累积效应,是现阶段近视儿童青少年近视管理的合理浓度。使用方法也较为灵活,可以和光学控制手段联合使用。0.01硫酸阿托品滴眼液并非是新药,此前在新加坡、日本、印度等地区用于防控近视已近 20 年,经上万例近视儿童真实世界多年临床使用验证,具有良好的安全性、有效性。

此次获批上市,对于有需求的孩子家长来说肯定是个好消息,未来能更方便地买到药了。3 月 26 日,沈阳兴齐眼药股份有限公司生产的 0.01硫酸阿托品滴眼液已在互联网医院开始售卖,患者可在网上医院在线问诊开药。这一举措在一定程度上解决了家长们此前购药的难题,也让药物的获取更加规范和安全。

沈阳兴济眼科医院在阿托品推广中的作用

沈阳兴济眼科医院在阿托品的推广和应用过程中发挥了重要作用。作为兴齐眼药旗下的实体医院,它是阿托品院内制剂的使用和推广场所。医院的医生会对患者进行专业的诊断和评估,确保患者符合使用阿托品的条件。在院内制剂时代,患者需要带着孩子去到当地医院,接受院内医生的诊断评估,再拿着处方去窗口拿药。医院的专业医生团队能够根据患者的具体情况,提供个性化的治疗方案,指导患者正确使用阿托品滴眼液。

同时,沈阳兴济眼科医院也在积极开展关于阿托品的临床研究和学术交流活动。通过与国内外眼科专家的合作,不断探索阿托品在近视防控中的使用方法和效果评估。这些研究和交流活动不仅有助于提高医院的医疗水平和科研能力,也为阿托品的推广和应用提供了更科学的依据。

此外,医院还承担着对患者和家长的科普教育工作。由于很多家长对近视防控和阿托品的了解并不深入,医院会通过举办讲座、发放宣传资料等方式,向家长们普及近视防控的知识和阿托品的使用注意事项,让家长们能够正确认识和使用这一药物。

低浓度阿托品的疗效争议与未来发展

尽管低浓度阿托品被很多家长视为“近视神药”,但它在学界仍存在疗效争议。近两年,低浓度阿托品滴眼液被称为网红“近视神药”,在近视患儿群体中很受欢迎。近日药监局批准了低浓度阿托品滴眼液上市,其由院内制剂“转正”,与此同时,国内布局低浓度阿托品的逾 10 家企业均进入三期临床,准备一拥而上瓜分百亿元市场。然而,这种疗效争议为这类产品的市场前景增加了变数。

一方面,有研究表明低浓度阿托品在近视防控方面具有一定的效果。兴齐眼药发布的消息显示,其生产的 0.01硫酸阿托品滴眼液单独使用可以延缓近视进展 60,且具有小停药后反弹效应,同时对近视控制具有累积效应。在新加坡、日本、印度等地区多年的临床使用也验证了其安全性和有效性。

另一方面,也有部分专家认为,目前关于低浓度阿托品的研究还存在一些局限性。例如,不同个体对药物的反应可能存在差异,其长期效果和安全性还需要进一步观察和研究。而且,近视的发生和发展是一个复杂的过程,受到多种因素的影响,低浓度阿托品可能只是其中的一种防控手段,并不能完全阻止近视的进展。

未来,随着科学研究的不断深入,低浓度阿托品的疗效和安全性有望得到更准确的评估。相关企业也需要加大研发投入,进一步优化药物的配方和使用方法,提高药物的效果和安全性。同时,医生在临床应用中也需要更加谨慎,根据患者的具体情况合理使用药物,避免滥用。对于家长来说,也应该正确认识低浓度阿托品的作用,不能将其视为治疗近视的方法,还需要配合其他防控措施,如培养孩子良好的用眼习惯、增加户外活动时间等。

近视防控的综合措施与阿托品的合理使用

近视防控是一个系统工程,不能仅仅依赖于某一种药物或方法。除了使用低浓度阿托品滴眼液外,还需要采取综合措施来保护孩子的视力。

首先,培养良好的用眼习惯至关重要。孩子在学习和生活中,要保持正确的读写姿势,眼睛与书本的距离应保持在 33 厘米左右。避免长时间近距离用眼,每隔一段时间要休息一下,向远处眺望或做眼保健操。同时,要控制孩子使用电子设备的时间,减少电子屏幕对眼睛的伤害。

其次,增加户外活动时间也是预防近视的有效方法。研究表明,每天户外活动 2 小时以上,可以有效降低近视的发生率。户外活动可以让孩子的眼睛接触到更多的自然光线,促进视网膜释放多巴胺,从而抑制眼轴的增长,预防近视的发生。

此外,合理的饮食也对视力保护有帮助。孩子应多吃富含维生素 A、C、E 和叶黄素等营养物质的食物,如胡萝卜、橙子、蓝莓等。这些营养物质可以保护眼睛的视网膜和晶状体,维持眼睛的正常功能。

在使用低浓度阿托品滴眼液时,家长也需要注意一些事项。要严格按照医生的嘱咐使用药物,不要自行增减剂量或停药。在使用过程中,要注意观察孩子的眼睛反应,如出现红肿、疼痛、视力模糊等异常情况,应及时就医。同时,要定期带孩子到医院进行视力检查,评估药物的效果和孩子的视力变化情况。

结论

沈阳兴济眼科医院阿托品在近视防控领域具有重要的意义。从之前的院内制剂到如今获批上市,它经历了一个不断发展和规范的过程。它为众多近视儿童和青少年提供了一种新的防控手段,也在一定程度上缓解了家长们的焦虑。然而,我们也应该清醒地认识到,低浓度阿托品并非的“近视神药”,它存在疗效争议,需要进一步的研究和评估。

在近视防控方面,我们不能仅仅依赖于药物,还需要采取综合措施,培养孩子良好的用眼习惯、增加户外活动时间、合理饮食等。同时,家长和医生都应该正确认识低浓度阿托品的作用,合理使用药物,确保孩子的视力得到有效的保护。相信随着科学技术的不断进步和人们对近视防控认识的不断提高,我们能够找到更多更好的方法来预防和控制近视,让孩子们拥有明亮的未来。

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