面对儿童青少年近视率居高不下的挑战，上海作为中国近视防控的前沿阵地，近年来将离焦镜片纳入重点推广的医疗干预手段。这种被誉为“鼻梁上的OK镜”的技术，通过光学设计革新，在矫正视力的同时干预近视进展机制。2024年上海市市场监管局联合消保委发布的20款学生近视管理镜片测评结果，更凸显了上海在规范市场与推动技术标准化中的引领作用。

上海近视防控新选择：离焦镜片科学护眼更安心

离焦镜片的光学原理与设计革新

核心机制：周边离焦理论的重构

传统单光镜片仅矫正中央视野屈光不正，但周边光线仍聚焦于视网膜后方（远视性离焦），这种状态会刺激眼轴增长。离焦镜片采用微透镜阵列技术，在镜片周边区域嵌入数百个微型正透镜，使周边光线聚焦于视网膜前方，形成“近视性离焦”信号。这一信号可激活视网膜局部调控机制，抑制眼轴过度伸长，从光学层面干预近视进展。

设计迭代：从对称到个性化的突破

早期离焦镜片采用同心圆对称设计（如豪雅新乐学），而新一代技术更注重动态适配。例如蔡司小乐圆的C.A.R.E.技术采用环带微柱镜结构，通过柱状透镜产生动态离焦；中山大学杨晓团队研发的非对称多点离焦镜片（AMDT） 则创新性地依据眼球运动轨迹设计“贝壳形”光学区，使离焦区域覆盖更符合眼球实际扫视路径，提升离焦信号覆盖率的同时减少视觉干扰。上海部分医疗机构已引入此类化方案，结合角膜地形图数据优化离焦环尺寸与瞳孔匹配度，提升防控效率。

临床效果：循证医学下的防控效能

近视控制数据的突破性进展

多项随机对照试验证实离焦镜片的有效性。中山大学与天津眼科医院的联合研究显示，佩戴AMDT镜片的儿童一年内近视进展减少74（对照组增长0.53D，离焦镜组仅0.14D），眼轴增长减缓51。值得注意的是，42.2的佩戴者近视度数零增长，这一“生理性刹车效应”为高度近视防控提供了新思路。梅茨勒镜片的临床试验亦显示，其Max-2型号可降低眼轴增长量达67，优于传统镜片。

与角膜塑形镜的互补性定位

相较于OK镜（需夜间佩戴且价格高昂），离焦镜片在适用性上更具优势：

  • 适用人群更广：支持3岁以上、近视≤1000度、散光≤400度的青少年，且无角膜感染风险；
  • 护理成本更低：无需每日清洁护理，对过敏体质或卫生条件受限者更友好。

    • 但研究指出，OK镜对中低度近视（≤600度）的短期控制率略优，尤其适合运动需求高的青少年。因此上海部分眼科机构推荐联合方案——日间离焦镜片+夜间OK镜，以叠加防控效果。

    上海市场现状：品质监管与技术创新并行

    主导的镜片质量筛查

    2024年上海市监局对20款离焦镜片的抽检发现，3批次产品存在安全隐患：

  • 明瑞思镜片折射率偏差超标（0.012＞国标0.005），导致成像清晰度下降；
  • 格林视通镜片尺寸负偏差达-3.4mm，影响光学中心对准。

    • 不合格产品已被责令下架，市场监管部门同步建立“生产-流通-验配”全链条追溯机制，推动行业标准化。

    本土创新与品牌的协同发展

    在测评中表现优异的4款镜片（蔡司小乐圆、依视路星趣控、豪雅新乐学、贝悦星焦点）均已在上海设立研发中心或实验室。本土企业如新天鸿光学的“贝悦星焦点”系列，结合中国儿童脸型特征优化镜框适配性，其微透镜填充率与离焦量稳定性通过上海质检认证。上海交通大学附属医院正开展“离焦环动态匹配技术”研究，通过AI瞳孔在不同光照下的扩张状态，实时调整离焦区域位置，以解决镜片偏移导致的信号衰减问题。

    科学验配：上海医疗机构的规范化实践

    精准验光与适配的刚性要求

    离焦镜片的有效性高度依赖精准验配：

  • 必须医学验光：儿童验配需散瞳，排除调节干扰，确保足矫（不可低矫或过矫）；
  • 镜架选择标准：避免过大或过小镜框，过大导致光学中心偏移，过小则离焦区覆盖不足。上海太学眼科等机构采用3D面部扫描仪，匹配镜架倾斜角与镜眼距，确保离焦区持续覆盖瞳孔移动区。

    • 个性化成为新趋势

    针对角膜形态差异，第三代离焦镜片支持“量眼”。如上海茗视光眼科引入周边离焦检测设备，通过角膜地形图测算个体离焦曲线，生成专属光学设计方案，使离焦量精准匹配视网膜前位置。研究显示，镜片较标准版进一步降低15眼轴增速。

    佩戴依从性与家庭护理指南

    全天佩戴与行为规范的重要性

    离焦镜片需除睡眠外全天佩戴（≥10小时/日），短时佩戴无法累积足够离焦信号。上海长海医院研究表明，每周户外活动＜7小时者，即便佩戴离焦镜片，近视进展风险仍增加2.1倍。因此上海疾控中心建议推行“20-20-20护眼法”（用眼20分钟远眺20英尺外20秒），并保证每日2小时户外光照。

    镜片维护的实操要点

  • 清洁规范：用清水冲洗镜片，避免干擦磨损微透镜。离焦镜片表面微结构易被刮伤，导致离焦信号失真；
  • 定期更换：每6个月复查眼轴及屈光度，若年增长≥0.75D需及时换镜。上海消保委提示，镜片镀膜脱落或出现划痕时，紫外线防护率可能下降40，需立即更换。

    • 离焦镜片的现状与未来方向

    离焦镜片作为上海近视防控体系的重要工具，已从单一光学产品发展为融合医学验配、智能与行为干预的综合解决方案。当前证据充分肯定其延缓近视进展的价值（平均有效率50-70），但需正视三大挑战：

    1. 个体响应差异：约20儿童存在“低应答”，可能与遗传或调节滞后相关，需联合0.01阿托品等药物增果；

    2. 长期防控效能：多数研究仅追踪1-2年，高度近视者的10年干预数据仍欠缺；

    3. 技术优化空间：微透镜填充率与离焦量的平衡尚未突破，过强离焦易导致视物模糊。

    未来上海的研究方向将聚焦于生物标记物筛查（如基因检测离焦敏感性）、可调式镜片开发（根据用眼场景切换离焦模式），以及社区化防控网络构建（将离焦镜片纳入学生视力档案管理系统）。唯有将技术创新、严格监管与公众教育结合，方能将“近视离焦”这一光学武器转化为守护下一代视健康的坚实盾牌。

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