药品信息 详细内容
通用名 雷珠单抗
商品名 诺适得、Lucentis、Susvimo（雷珠单抗植入剂）
CAS号 347396-82-1
别名 雷尼株单抗、来尼珠单抗、雷尼珠单抗
成分 活性成份：雷珠单抗，化学名称：G1,抗-（人血管内皮生长因子）Fab片段（人 - 鼠单克隆rhuFabV2 γ -1链），二硫键结合人 - 鼠单克隆rhuFabV2 κ - 链；分子量：48KD
性状 透明至微乳白色液体
作用机制 抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物，抑制新生血管增生，抑制血管内皮生长因子以减少视网膜新生血管的形成和渗漏
治疗疾病 1. 新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)；2. 视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿；3. 糖尿病黄斑水肿（DME）；4. 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）；5. 病理性近视性脉络膜新生血管（mCNV）
使用方法 1. 需在医生指导下使用，患者先接受眼部检查确定是否适合；2. 医生根据病情和体重计算合适剂量；3. 通过眼内注射给药，必须在手术室无菌条件下进行玻璃体腔内注射，包括采用外科手术的手部消毒、无菌口罩、无菌手套、无菌手术单和无菌开睑器（或类似器具），注射前给予患者适当麻醉剂和眼局部用光谱，消毒眼周皮肤、眼睑和眼球表面；4. 指导患者在每次注射前后3天自行滴注滴眼液
注射周期 一般一个月注射一次，连续三次后看情况是否再次注射；Susvimo（雷珠单抗植入剂）用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）时为每6个月一次补充治疗
起效时间 大多数患者在注射后的7天内会出现显著改善，具体反应时间因个体差异有所不同
长期效果 随着治疗的持续，视力稳定或进一步改善的可能性增加，但需定期监测
价格 雷珠单抗注射液（诺适得/Lucentis）￥3495.00起，包装规格：0.20ml(10mg/ml)
生产厂家 瑞士Novartis Pharma Schweiz AG
批准文号 国药准字SJ20170003、注册证号SJ20170004
销售渠道 医院、药店、医药公司
研究情况 FDA批准Susvimo（雷珠单抗植入剂）100 mg/mL用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）基于III期Pagoda研究的积极一年结果，该研究显示Susvimo在DME患者中表现出持续的视力改善，且安全性与Susvimo已知的安全性一致。在Pagoda研究中，接受每6个月一次Susvimo补充治疗的DME患者，与每月接受0.5mg雷珠单抗眼内注射的患者相比，视力改善效果相当（分别为9.6和9.4个视力表字母，相当于视力表上多看到两行）

术语解释：

2025年周口眼科医院雷珠单抗疗法大揭秘！真有那么神奇？

  • 抗血管内皮生长因子（抗VEGF）药物：VEGF是一种能够促进血管内皮细胞生长和血管生成的蛋白质。抗VEGF药物可以与VEGF结合，阻止其与血管内皮细胞上的受体结合，从而抑制新生血管的形成和生长。
  • 新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)：是一种随年龄增长而发生的眼科疾病，主要影响黄斑区，导致视力下降。新生血管的异常生长是其重要病理特征，这些新生血管容易渗漏和出血，损害黄斑的正常结构和功能。
  • 视网膜静脉阻塞（RVO）：是一种常见的视网膜血管疾病，由于视网膜静脉血管堵塞，导致血液回流受阻，引起视网膜组织缺氧、水肿，进而可能导致黄斑水肿，影响视力。
  • 糖尿病黄斑水肿（DME）：糖尿病患者长期血糖控制不佳，会影响视网膜的血管和神经，导致黄斑区的血管通透性增加，液体渗出到黄斑组织中，引起黄斑水肿，是糖尿病患者视力丧失的主要原因之一。
  • 湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）：是年龄相关性黄斑变性的一种类型，其特点是黄斑区有异常的新生血管生长，这些新生血管容易破裂出血和渗漏液体，导致黄斑区的结构和功能受损，严重影响视力。
  • 病理性近视性脉络膜新生血管（mCNV）：高度近视患者由于眼球的过度伸长，导致脉络膜的结构和功能发生改变，容易产生异常的新生血管。这些新生血管生长在脉络膜层，会影响视网膜的营养供应和正常功能，导致视力下降。
  • 单克隆抗体片段（FAB）：是通过生物技术制备的一种抗体片段，它保留了抗体与抗原结合的活性部位，但相对完整抗体分子更小，具有更好的组织穿透性和更低的免疫原性。
  • 玻璃体腔内注射：是一种将药物直接注射到眼球玻璃体腔内的治疗方法。玻璃体是眼球内的一种透明凝胶状物质，通过这种注射方式可以使药物直接作用于病变部位，提高药物的疗效。

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