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2025-07-29 16:32:28 318 评论
术语解释:
1. 单项否决项:在评审过程中,若某一单项否决项不满足要求,则整个评审直接判定为不合格,不再进行后续评审。
2. 三级医师:一般指住院医师、主治医师、副主任医师或主任医师,在医院的医疗工作中形成不同层级的医疗服务梯队。
3. 药物临床试验管理规范(GCP):是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等,旨在保证临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
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